AMECRYS Revolutionising Downstream Processing of Monoclonal Antibodies by Continuous Template-Assisted Membrane Crystallization

AMECRYS è un progetto di ricerca finanziato nell'ambito di Horizon 2020. L'obiettivo scientifico principale del progetto AMECRYS è di consentire definitivamente l'impiego della cristallizzazione nell' industria biofarmaceutica, come principale fase di DSP nella purificazione di mAbs, attraverso lo sviluppo di un cristallizzatore a membrana assistito da nanotemplanti e operante in maniera continua. La completa sostituzione delle convenzionali piattaforme cromatografiche, costose, inefficienti, e discontinue, con il sistema a membrana proposto, si ritiene consentirà una riduzione dei costi di produzione dei mAbs >60%. Specifici ulteriori obiettivi del progetto sono: lo sviluppo di nanotemplanti tridimensionale con funzionalità chimiche specifiche, anche mediante il supporto di modellazione DFT; la progettazione di nuove membrane idrofobiche e loro funzionalizzazione anche tramite il supporto della simulazione Monte Carlo; progettazione di un sistema microfluidico continuo a membrana per lo screening delle condizioni di cristallizzazione; determinazione della struttura dei mAbs mediante diffrazione ai raggi X; realizzazione di un prototipo per la cristallizzazione di mAbs da brodi di fermentazione e operante secondo standard produttivi internazionali. Le attività previste a carico dello IAC riguardano lo sviluppo di algoritmi basati tecniche di ottimizzazione e analisi multivariata per l'analisi dei dati cristallografici preparati dall'IC in collaborazione con l'ITM, entrambi istituti del CNR. L'obiettivo dell'analisi è individuare una relazione tra i parametri utilizzati nel processo di cristalizzazione e le misure effettuate sui cristalli.